HARPC vs HACCP
La Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria se convirtió en ley el 4 de enero de 2011. Fue la mayor reforma radical de las Leyes de la Alimentación de Estados Unidos en más de 70 años. Los procesos de implementación y herramientas de cumplimiento será la inversión más grande que muchas empresas han hecho y seguirán haciendo en los próximos años.
Esta norma cubre la mayoría de las instalaciones de procesamiento de alimentos. Se aplica a establecimientos de producción, fabricación, empaque o almacenamiento de alimentos.
HARPC = Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls (Análisis de Peligros y Riesgos Basado en Controles Preventivos)
La nueva legislación revisa la normative vigente relative buenas prácticas de manufactura y exige el desarrollo e implementación de un plan escrito de inocuidad alimentaria. El plan debe contener lo siguiente:
- Análisis de Peligros: El primer paso es la identificación de peligros, el cual debe considerar los peligros biológicos, químicos y físicos conocidos o razonablemente previsibles. Estos peligros pueden estar presentes debido a que se producen naturalmente, se introducen de forma involuntaria, o se introducen intencionalmente para obtener beneficios económicos (si afectan a la seguridad de los alimentos).
- Controles preventivos: Estas medidas son necesarias para garantizar que los riesgos que requieren un control preventivo se reducirán al mínimo o se eliminarán. Incluyen procesos, control de alérgenos de los alimentos y los controles de saneamiento, así como controles de cadena de suministro y un plan de retiro de producto del mercado.
- Supervisión y gestión de los controles preventivos: La legislación provee flexibilidad en los pasos necesarios para asegurar que los controles preventivos sean eficaces y para corregir los problemas que puedan surgir.
- Monitoreo: Estos procedimientos están diseñados para asegurar que los medios de prevención se llevan a cabo de forma consistente. Por ejemplo, el seguimiento de un proceso térmico para eliminar microorganismos agentes patógenos incluiría valores reales de temperatura y frecuencias de control. El seguimiento de las actividades de mantenimiento preventivo utilizadas para minimizar los riesgos de metal podría evidenciarse meidante un simple registro de la fecha en que se llevó a cabo la actividad.
- Acciones correctivas y correcciones: correcciones son las medidas adoptadas para identificar a tiempo y corregir un problema aislado y menor, que se genera durante la producción de alimentos. Acciones correctivas incluyen acciones para identificar un problema que se genera con la implementación del control preventivo, para reducir la probabilidad de que un problema se repita, Para evaluar los alimentos con périda de inocuidad y evitar que se comercialicen. Las acciones correctivas deben estar documentados con registros.
- Verificación: Se requiere de estas actividades para demostrar que los medios de prevención se aplican de manera consistente y eficaz. Incluyen validación con evidencia científica de que un control preventivo es capaz de controlar efectivamente un peligro identificado; calibración (o pruebas de exactitud) de instrumentos de monitoreo de procesos y verificación de instrumentos tales como termómetros. También la verificación de registros para comprobar que el monitoreo y acciones correctivas (si es necesario) se están llevando a cabo.
Si ya cuento con un plan HACCP es suficiente?
Si ya tiene un plan HACCP, es un buen comienzo, pero un buen plan de HACCP no significa necesariamente que ya esta todo hecho. Los conceptos son similares a HACCP, pero marcadamente diferente.
7 Principios HACCP:
- Llevar a cabo un análisis de peligros
- Identificar los puntos críticos de control
- Establecer límites críticos
- Establecer procedimientos de monitoreo o vigilancia
- Definir acciones correctivas
- Desarrollar y mantener registros
- Procedimientos de verificación
Qué se necesita para HARPC?
- Un análisis escrito de Peligros
- Identificación de los controles preventivos
- Monitoreo de los controles preventivos
- Acciones correctivas para controles preventivos ineficaces o ausentes
- Verificación de los controles preventivos
- Registros de control preventivo
HACCP vs. HARPC comparación
HACCP | HARPC | |
Alcance | Estándar Global (Codex Alimentarius) | Estándar de EEUU |
Requisitos de calificación | No requiere a una persona calificada (sí requiere un equipo) | Requiere un miembro calificado (calificado mediante su entrenamiento y experiencia) |
Peligros | Biológicos, químicos, físicos | Biológicos, químicos, físicos y radiológicos |
Análisis de peligros | En general relativos a la industria | Investigación realizada y documentada para cada instalación |
Identificación de controles | Identificación de los puntos críticos de control (no reconoce «controles preventivos») | Identificación de los controles preventivos (No distingue PCC de otros controles) |
Controles | Una etapa en la que se puede aplicar un control y el mismo es esencial para prevenir o eliminar un peligro o reducirlo a un nivel aceptable | Procedimientos, prácticas y procesos que una persona con conocimientos sobre la fabricación segura de alimentos podría emplear para minimizar o prevenir los peligros de manera significativa |
Límites críticos | Incluye límites críticos (los límites que separan la aceptabilidad de la inaceptabilidad) | No requiere de límites críticos para todos los controles (algunos controles preventivos pueden no tener parámetros específicos asociados con ellos). Incluye límites críticos (los límites que separan la aceptabilidad de la inaceptabilidad) |
Monitoreo | Control del PCC para determinar si Límite crítico se ha cumplido | Control del Control Preventivo para determinar si fue efectivo (Algunos controles tienen parámetros y algunos no lo hacen) |
Validación | Constatación de que los elementos del plan de HACCP son eficaces | Elemento de la verificación centrado en recopilar y evaluar la información científica y técnica para determinar si el plan de seguridad alimentaria será capaz de controlar eficazmente los peligros identificados. |
Alcance de la validación | Todos los elementos | La validación no es necesaria para control de alérgenos, planes de limpieza y retiro de producto |
Acción correctiva | Los alimentos afectados se descartan o reprocesan a través de un PCC en funcionamiento | Se evalúan los productos afectados |
Revisión | Cuando hay cambios significativos, no más de 1 año | Cuando hay cambios significativos, que no exceda de 3 años |
Disponibilidad para FDA | Durante la inspección in situ | Durante la inspección in situ, se someten a la FDA por adelantado |
Conservación de registros | 1 año para artículos perecederos, 2 años o la vida útil del producto, lo que sea mayor para el resto | 2 años de conservación |