Declaración de la FDA sobre la medición del progreso realizado a través de la implementación de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria.

30 de septiembre de 2019

Declaración de:
Comisionado interino de Alimentos y Drogas – Administración de Alimentos y Drogas
Dr. Norman E. «Ned» Sharpless
Comisionado Adjunto de Política y Respuesta Alimentaria – Administración de Drogas y Alimentos
Frank Yiannas

Después de una serie de problemas de seguridad alimentaria a gran escala hace casi una década, el Congreso aprobó la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. , O FSMA, para cambiar nuestro sistema de seguridad alimentaria de uno que se centró principalmente en responder a los problemas a un sistema que evita que sucedan en primer lugar. Fue el cambio más significativo en el marco de seguridad alimentaria en décadas y fue un paso importante que le dio a la FDA nuevas autoridades para ayudar a cumplir con nuestra obligación de proteger a los consumidores. Y ahora, cuando nos embarcamos en una nueva era de seguridad alimentaria más inteligente , sabemos que mejorar aún más el cumplimiento de los requisitos fundamentales de FSMA será fundamental para nuestro éxito.

A medida que las siete reglas fundamentales de FSMA alcanzan sus fechas de cumplimiento en los próximos años, es importante comenzar a rastrear su impacto en el sistema de seguridad alimentaria. Para ayudarnos a medir el progreso y continuar refinando nuestra implementación, la FDA ha establecido un panel donde publicaremos métricas relacionadas con la implementación de la ley.

El nuevo Tablero de Control de Seguridad Alimentaria lanzado hoy es parte de FDA-TRACK , que es una herramienta que la FDA usa para monitorear ciertos programas de la FDA a través de medidas y proyectos clave de desempeño, y actualizaciones periódicas para garantizar la transparencia al público. Si bien esperamos que lleve varios años establecer tendencias en los datos, los datos iniciales muestran que desde 2016, la mayoría de las empresas inspeccionadas cumplen con los nuevos requisitos de las reglas de control preventivo. Los datos adicionales de la FDA también muestran que, en general, la industria ha mejorado el tiempo que lleva pasar de identificar un evento de retiro al inicio de un retiro voluntario, de un promedio de cuatro días en 2016 a aproximadamente dos días en 2019. De hecho, comparando los datos de FSMA con nuestros datos de retiro, se muestra el panorama general, lo que demuestra la efectividad de las medidas preventivas a medida que los retiros de alimentos han alcanzado nuevamente un mínimo de cinco años.

En este punto, no podemos decir definitivamente que estas son tendencias significativas representativas de toda la industria alimentaria. Sin embargo, este es un comienzo alentador ya que la industria, la FDA y nuestros socios reguladores trabajan juntos para mejorar la seguridad alimentaria y proteger a los consumidores.
El nuevo panel presenta métricas para los resultados de inocuidad alimentaria, medidas asociadas y datos iniciales para ciertos aspectos de FSMA. Con el tiempo, el Tablero de Datos de Seguridad Alimentaria se completará con datos adicionales para mostrar más resultados de FSMA y, esperamos, una reducción general de las enfermedades transmitidas por los alimentos atribuibles a los productos alimenticios regulados por la FDA. Las métricas iniciales son el seguimiento de los resultados en las áreas de inspecciones y retiros del mercado para tres reglas FSMA. Incluyen:

• Reglas actuales de buenas prácticas de fabricación, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos tanto para alimentos humanos como para animales (reglas de controles preventivos). Las primeras fechas de cumplimiento para estas reglas ocurrieron en septiembre de 2016
• Seguridad alimentaria importada, incluidos los datos relevantes para la regla del Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP). La primera fecha de cumplimiento para los importadores sujetos a FSVP ocurrió en mayo de 2017.

Los datos publicados hoy solo brindan una instantánea del cumplimiento de estas regulaciones por parte de la industria nacional y extranjera.
Muchos factores influirán en estos datos con el tiempo, especialmente en las primeras fases de implementación. Por ejemplo, algunas de las reglas presentan fechas de cumplimiento escalonadas en función del tamaño de la empresa para permitir que las empresas más pequeñas tengan más tiempo para cumplir. En última instancia, los datos ayudarán a la agencia a identificar tendencias en seguridad alimentaria, continuar mejorando nuestro marco de seguridad alimentaria basado en el riesgo y modernizar los enfoques de seguridad alimentaria de la agencia de una manera que nos ayudará a prepararnos para una Nueva Era de Seguridad Alimentaria más inteligente.

La publicación de estas métricas hoy es parte de nuestro compromiso con una mayor transparencia y responsabilidad para todos los interesados ​​responsables de mejorar la seguridad del suministro de alimentos. Planeamos actualizar los datos de estas tres reglas FSMA trimestralmente, con el objetivo de publicar las métricas para las siete reglas.

Sabemos que no podemos detener cada brote de enfermedades transmitidas por alimentos; sin embargo, reducir la incidencia de enfermedades y muertes atribuidas a los alimentos contaminados es un objetivo compartido de los productores, fabricantes, empacadores, proveedores, importadores y reguladores por igual. Este objetivo se puede lograr a través de la implementación exitosa de FSMA y la modernización de nuestros enfoques de seguridad alimentaria desde la granja hasta la mesa.

La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la Seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos humanos y veterinarios. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica de nuestro país y de regular los productos de tabaco.